Stress, fatigue, sommeil : et si la solution était dans les endorphines ? (vidéo)

Et si la douleur chronique pouvait être apaisée sans médicament ? C’est le pari d’une entreprise française, Remedee, qui mise sur les ondes millimétriques pour stimuler naturellement la production d’endorphines – ces molécules du bien-être sécrétées par le cerveau.

Webinaire 16 mars 2022

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Lors d’un webinaire organisé avec FibromyalgieSOS en 2022, la présidente Nadine Randon a rappelé l’importance d’encourager la recherche et l’innovation.

Bracelet libérateur d’endorphines FibroRem : une avancée clinique confirmée pour la fibromyalgie

Et si la douleur chronique pouvait enfin trouver une réponse non médicamenteuse crédible ?

C’est le pari de l’entreprise française Remedee Labs, qui propose un bracelet stimulateur d’endorphines, combiné à un coaching personnalisé. Ce dispositif accompagne les patients dans le cadre d’un parcours de soin global. Cette solution a fait l’objet d’une étude clinique de grande ampleur. En effet, 170 volontaires ont participé dans 8 établissements français.

Lors d’un webinaire organisé avec l’association FibromyalgieSOS, sa présidente Nadine Randon a souligné l’importance de cette innovation :

« Nous manquons cruellement d’outils concrets pour soulager les malades, il faut explorer toutes les pistes qui respectent le corps et favorisent son autonomie. »

Selon David Crousier, directeur scientifique de Remedee Labs :

« Le corps possède son propre système antidouleur, nous essayons simplement de le réveiller. »

Une technologie qui fait ses preuves

L’étude clinique menée sur 170 personnes atteintes de fibromyalgie a montré des résultats très encourageants :

réduction significative de la douleur, de la fatigue (générale et physique), de l’anxiété et de la dépression.
amélioration de la qualité du sommeil.
amélioration durable : les bénéfices se maintiennent à 6 mois.
selon l’analyse per-protocole (utilisation conforme au protocole), 62,3 % des utilisateurs ont observé une amélioration du score FIQ, indicateur de l’impact global de la fibromyalgie (activité physique, fatigue, travail, sommeil, douleur, bien-être).
plus de 53 % des participants sont passés d’une fibromyalgie dite « sévère » à une forme modérée après 3 mois.

Un dispositif désormais reconnu

Le bracelet Remedee est désormais reconnu comme première solution technologique dédiée à la fibromyalgie dont les bénéfices ont été validés cliniquement par un étude.

Favorisant une prise en charge non médicamenteuse en première intention, il s’inscrit dans un parcours coordonné avec les structures spécialisées de la douleur chronique.

Témoignage médiatique et accès à l’information

Un reportage diffusé le 24 septembre 2023 sur la radio RTL, intitulé « Fibromyalgie : comment un bracelet apaise des douleurs chroniques », met en lumière cette innovation et son impact potentiel sur la qualité de vie des patients.

Une approche globale et accompagnée

Au-delà de la technologie, Remedee propose un accompagnement complet : coaching personnel, suivi avec des professionnels de santé (infirmiers, psychologues, experts en douleur), et un accompagnement pour l’adaptation du dispositif dans le quotidien (sommeil, gestion de la fatigue, reprise progressive d’activité).
Cette approche vise à replacer les patients au cœur de leur prise en charge, en alliant innovation et approche humaine.

Étude FIBREPIK (2021 – 2023)

L’étude FIBREPIK sur le bracelet FIBROREM est une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée. Elle a été menée en France sur 170 patients atteints de fibromyalgie modérée à sévère pendant trois mois. De plus, il y a eu un suivi prolongé pour certains participants.
Les résultats ont montré une réduction significative de la douleur, de la fatigue, de l’anxiété et des troubles du sommeil. Il y a eu également une amélioration du score global FIQ. Ce score concerne la qualité de vie et l’impact de la maladie. Ces améliorations se sont vues chez plus de la moitié des utilisateurs du bracelet Remedee.
Ces bénéfices se sont maintenus jusqu’à six mois après le début de l’utilisation du dispositif.

La haute autorité modère les résultats de FIBREPIK sur FIBROREM

Vers un remboursement du dispositif ?

Une étude clinique a permis selon Remedee Labs de valider l’efficacité de ce bracelet des personnes atteintes de fibromyalgie. Ce dispositif a obtenu la certification de dispositif médical pour la fibromyalgie. Cette certification européenne est attribuée par un organisme notifié (indépendant, accrédité par l’État) . Elle permet au fabricant de commercialiser légalement le dispositif dans l’Union européenne.

Pour l’obtenir, Remedee Labs a dû démontrer :

la sécurité du dispositif,
la qualité de fabrication,
et une présomption d’efficacité clinique (preuves que le dispositif fait ce qu’il prétend, selon des données cliniques suffisantes pour le niveau de risque du produit).

Cette certification ne garantit pas que l’efficacité est prouvée à un haut niveau scientifique.

Une étude incomplète

La société Remedee Labs a fait une demande en Janvier 2025 à la Haute Autorité de Santé qui a donné un avis défavorable au remboursement national du dispositif car elle estime que les preuves ne sont pas assez solides. Selon la Haute Autorité de Santé : l’étude reste de faible niveau de preuve : elle ne permet pas de conclure formellement sur l’efficacité du bracelet.

Arguments avancés par la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies

L’analyse principale ne concerne pas l’ensemble des 170 patients inclus (population “en intention de traiter”), ce qui limite la solidité des résultats.
Dans le groupe ayant utilisé immédiatement le bracelet, plusieurs données sont manquantes pour mesurer l’amélioration du score FIQ à trois mois. De plus, la méthode utilisée pour gérer ces données absentes n’est pas jugée suffisante pour garantir la fiabilité des conclusions.
Par conséquent, l’étude ne prouve pas clairement la supériorité du bracelet Remedee (FIBROREM) associé à un accompagnement personnalisé, par rapport à la prise en charge habituelle seule.
Les résultats secondaires (comme la fatigue, le sommeil ou l’anxiété) ont été analysés, mais sans ajustement statistique complet. Ils doivent donc être considérés comme exploratoires.
L’absence de liste précise des traitements médicamenteux pris au départ par les patients crée un biais de confusion : il est difficile de savoir si certains médicaments ont pu influencer les résultats.
Enfin, l’étude ne reflète pas exactement les conditions réelles d’utilisation du bracelet. L’accompagnement était plus présent dans le groupe qui utilisait le dispositif, ce qui pourrait avoir influencé les effets observés.
De plus, un effet placebo ne peut pas être exclu. Une étude future avec un groupe témoin équipé d’un bracelet inactif (placebo), et un accompagnement identique pour tous, serait nécessaire pour confirmer ces résultats.

Voir l’intégralité du compte rendu de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (11 mars 2025)

Calculer son score FIQ

Pour connaître votre score FIQ, évoqué dans l’étude, il existe aujourd’hui un formulaire en ligne facilement accessible.
Ce questionnaire constitue un outil pratique et reconnu permettant d’évaluer l’impact de la fibromyalgie sur la vie quotidienne, tant sur le plan physique qu’émotionnel.
Par ailleurs, le FIQR (Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised) en est une version modernisée et actualisée. Il a été développé à partir du questionnaire FIQ original conçu dans les années 1980, afin de mieux refléter la réalité des patients d’aujourd’hui.

Calculer son score FIQ sur le site de Remedee-Labs

Prudence et espoir

Même si les résultats cliniques sont prometteurs, il est important de souligner que le dispositif reste une approche complémentaire. Il demeure non un traitement médical curatif.
Cependant, la validation scientifique, les bénéfices cliniques à moyen terme, et les démarches de reconnaissance officielle marquent une avancée significative dans les solutions non médicamenteuses.

À propos de Remedee Labs

Fondée en 2016 à Grenoble, Remedee Labs est une entreprise française issue de la rencontre de trois experts passionnés par la recherche médicale et les micro-nanotechnologies.
Au fil des années, et grâce à plus de dix ans de recherche continue, l’équipe a su s’appuyer sur l’expertise de partenaires cliniques de renom tels que le CEA ou le CHU de Grenoble.
C’est ainsi qu’a été conçu le premier service global d’amélioration de la qualité de vie. Il combine un bracelet stimulateur d’endorphines, un accompagnement personnalisé et des outils digitaux interactifs. Cela aide chaque utilisateur à mieux gérer sa douleur au quotidien.

Visiter le site Remedee Labs